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123性爱网 FDA批准Hikma仿制诺和诺德(NVO.US)糖尿病药物Victoza

123性爱网 FDA批准Hikma仿制诺和诺德(NVO.US)糖尿病药物Victoza

智通财经获悉,好意思国食物和药物责罚局(FDA)周一批准了Hikma仿制诺和诺德(NVO.US)糖尿病药物Victoza,为该药物的另一种仿制药在好意思国上市扫清了谈路。Hikma的品牌仿制药将与Teva制药公司竞争,Teva制药公司本年早些时期在好意思国推出了Victoza的授权仿制药。

授权仿制药是品牌药的精准复成品,由另一家公司在赢得品牌药制造商许可的情况下销售,如Hikma的品牌仿制药,是品牌药的复成品,可能包含一些微弱的相反。

FDA仿制药办公室主任Iilun Murphy说:“仿制药提供了独特的调整聘任,相似对患者来说更实惠。”

Hikma周一泄露,“很欢畅赢得FDA批准推出这种弥留药物,并为依赖它的患者提供更平庸的获取道路和更大的职责本事”。该公司泄露,瞻望该药物将在本年年底前在宇宙畛域内上市。本年6月,FDA暂时批准了这种药物。

糖尿病药物Victoza是第一代GLP-1,这类调整还是看到了压倒性的需求。自2023年以来,它一直在FDA的阑珊名单上,现在仍然供应焦虑。该机构泄露,它优先审查阑珊的仿制药。该机构指出,Victoza品牌现在供不应求。由Teva分娩的Victoza授权仿制药并不阑珊。

Victoza是一种逐日一次的打针剂,被批准用于患有2型糖尿病的成东谈主和10岁或以上的儿童。

跟着客岁专利保护的丧失,以及患者转向更有用且每周一次的调整,如诺和诺德的Ozempic和礼来(LLY.US)的Mounjaro,该药的需求一直鄙人降。

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